氨磺必利治疗精神分裂症临床疗效及生活质量对照研究

氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究.doc

娄渊敏+黄永宏+王惠丽

【摘要】目的探讨氨磺必利治疗精神分裂症临床疗效及对生活质量的影响。方法将62例患者随机分为两组，分别采用氨磺必利及舒必利治疗。结果治疗12周后两组显效率分别为71%、58.1%，具有显著性差异（P<0.05），两组PANSS量表阴性症状改善有显著性差异（P<0.05）；GQOLI-74量表评分各维度评分除物质生活无显著性差异外（P﹥0.05），其余维度分均有极显著性差异（P<0.01）；治疗组不良反应相对较轻。结论氨磺必利治疗精神分裂症能够提高患者的生活质量，不良反应轻，依从性好，安全可靠。

【关键词】氨磺必利；舒必利；精神分裂症；生活质量

【中图分类号】R749.05 【文献标识码】A

氨磺必利片主要成分为氨磺必利，适应症精神疾患，尤其是伴有阳性症状（如谵妄，幻觉，认知障碍等）和阴性症状（如反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩等）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。由于该药临床应用时间较短，对其疗效和安全性尚需不断积累经验，在此进行了对照研究，报告如下。

1. 资料与方法

1.1 一般资料：病例来自河南省洛阳荣康医院及洛阳市第五人民医院门诊及住院治疗的首发精神病患者。符合ICD-10关于精神分裂症的诊断标准[1]，排除合并使用精神活性物质、怀孕、哺乳、严重躯体疾病及有严重的自杀企图或冲动行为的患者，治疗前未使用过抗精神病药物。根据入院顺序，分别给予氨磺必利及舒必利治疗。共收集62例，氨磺必利组及舒必利组各31例。两组治疗前性别、年龄、病程、PANSS量表及GQOLI-74量表评分比较无显著性差异（P均>0.05）。

1.2 方法：治疗组口服氨磺必利治疗，初始剂量200mg/d，1～2周内逐渐增加剂量至见效，最大剂量600mg/d；对照组口服舒必利治疗，初始剂量100～200mg/d，逐渐增至600～800mg/d，疗程12周。不合并其他抗精神病药物、抗躁狂药物及抗抑郁药物。每周复查血常规，治疗结束后复查空腹血糖、肝、肾功能及心电图。两组治疗前后分别PANSS量表、副反应量表（TESS）及GQOLI-74量表进行评定。

1.3 注意事项：由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的患者，应减少服药剂量。对于患有严重肾功能不全的患者，没有相关的临床数据。精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的患者，服用氨磺必利时应仔细监控。由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的患者，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避免服用此药。对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。由于索里昂含有乳糖，索里昂禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。

1.4 疗效评判标准：临床疗效依据中华医学会疾病4级评定标准及PANSS量表减分率进行评定，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为有效，﹤25%为无效。规定减分率100%～50%为显效，减分率100%～25%为有效。

1.5 统计学分析：采用SPSS11.0进行统计学分析。

2. 结果

PANSS量表评分比较：同组治疗前后比较具有显著性差异（P<0.01），说明两种药物治疗精神分裂症均有较好的临床疗效。两组之间治疗后比较，除阴性症状量表评分具有显著性差异外（P<0.05），其他分量表分无显著性差异（P﹥0.05）。见表1。表1两组治疗前后PANSS量表评分比较

组别阳性阴性一般病理总分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组25.01±8.0610.14±3.5121.75±9.6310.18±5.30*39.91±9.0223.14±5.0289.02±15.2343.11±10.22对照组24.63±7.929.76±3.6622.10±59.7417.76±8.02*40.01±11.0120.91±7.3188.13±14.6845.03±10.71不良反应：治疗组主要有口干、恶心、焦虑及锥体外系反应等，一般程度较轻；对照组主要有锥体外系反应、焦虑、体重增加、泌乳、月经异常等，副反应相对较重。两组TESS量表评分具有显著性差异（P<0.01）。

两组GQOLI-74量表评分比较：治疗结束后，GQOLI-74量表评分生活质量总分两组存在显著性差异，各维度评分除物质生活无显著性差异外（P﹥0.05），其余维度分均有极显著性差异（P<0.01）。说明氨磺必利对患者的躯体功能、心理功能、社会功能及生活质量的改善优于舒必利。

3. 讨论

近年来，虽然多种新型抗精神病药物广泛应用于临床治疗精神分裂症，但对阴性症状的改善仍不尽如意，仍有一部分患者治疗效果较差，出现社会功能损害，严重影响患者本人及家属的生活质量。氨磺必利是新近在我国上市的一种抗精神病药，对精神分裂症阳性和阴性症状具有显著的疗效[2]。

本研究结果显示，经过12周治疗后，氨磺必利组显效率为71%；舒必利组显效率为58.1%。两组之间显效率比较差异有显著性（P<0.05）。综上所述，氨磺必利治疗精神分裂症，不良反应少而轻，能够提高患者生活质量及临床用药依从性，可作为治疗精神分裂症的一线药物应用于临床[3]。

参考文献

[1]范肖冬，汪向东，于欣，等译.ICD-10精神与行为障碍分类[M].北京：人民卫生出版社，1993：72-79.

[2]黄素培，张瑞岭，王来海，等.氨磺必利的药理学进展与临床应用评价[J].中国医院用药评价与分析，2011，11（8）：679-683.

[3]刘林静，刘家洪，唐伟，等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].中国神经精神病杂志，2012，38（4）：251-252.

【摘要】目的探讨氨磺必利治疗精神分裂症临床疗效及对生活质量的影响。方法将62例患者随机分为两组，分别采用氨磺必利及舒必利治疗。结果治疗12周后两组显效率分别为71%、58.1%，具有显著性差异（P<0.05），两组PANSS量表阴性症状改善有显著性差异（P<0.05）；GQOLI-74量表评分各维度评分除物质生活无显著性差异外（P﹥0.05），其余维度分均有极显著性差异（P<0.01）；治疗组不良反应相对较轻。结论氨磺必利治疗精神分裂症能够提高患者的生活质量，不良反应轻，依从性好，安全可靠。

【关键词】氨磺必利；舒必利；精神分裂症；生活质量

【中图分类号】R749.05 【文献标识码】A

氨磺必利片主要成分为氨磺必利，适应症精神疾患，尤其是伴有阳性症状（如谵妄，幻觉，认知障碍等）和阴性症状（如反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩等）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。由于该药临床应用时间较短，对其疗效和安全性尚需不断积累经验，在此进行了对照研究，报告如下。

1. 资料与方法

1.1 一般资料：病例来自河南省洛阳荣康医院及洛阳市第五人民医院门诊及住院治疗的首发精神病患者。符合ICD-10关于精神分裂症的诊断标准[1]，排除合并使用精神活性物质、怀孕、哺乳、严重躯体疾病及有严重的自杀企图或冲动行为的患者，治疗前未使用过抗精神病药物。根据入院顺序，分别给予氨磺必利及舒必利治疗。共收集62例，氨磺必利组及舒必利组各31例。两组治疗前性别、年龄、病程、PANSS量表及GQOLI-74量表评分比较无显著性差异（P均>0.05）。

1.2 方法：治疗组口服氨磺必利治疗，初始剂量200mg/d，1～2周内逐渐增加剂量至见效，最大剂量600mg/d；对照组口服舒必利治疗，初始剂量100～200mg/d，逐渐增至600～800mg/d，疗程12周。不合并其他抗精神病药物、抗躁狂药物及抗抑郁药物。每周复查血常规，治疗结束后复查空腹血糖、肝、肾功能及心电图。两组治疗前后分别PANSS量表、副反应量表（TESS）及GQOLI-74量表进行评定。

1.3 注意事项：由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的患者，应减少服药剂量。对于患有严重肾功能不全的患者，没有相关的临床数据。精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的患者，服用氨磺必利时应仔细监控。由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的患者，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避免服用此药。对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。由于索里昂含有乳糖，索里昂禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。

1.4 疗效评判标准：临床疗效依据中华医学会疾病4级评定标准及PANSS量表减分率进行评定，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为有效，﹤25%为无效。规定减分率100%～50%为显效，减分率100%～25%为有效。

1.5 统计学分析：采用SPSS11.0进行统计学分析。

2. 结果

PANSS量表评分比较：同组治疗前后比较具有显著性差异（P<0.01），说明两种药物治疗精神分裂症均有较好的临床疗效。两组之间治疗后比较，除阴性症状量表评分具有显著性差异外（P<0.05），其他分量表分无显著性差异（P﹥0.05）。见表1。表1两组治疗前后PANSS量表评分比较

组别阳性阴性一般病理总分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组25.01±8.0610.14±3.5121.75±9.6310.18±5.30*39.91±9.0223.14±5.0289.02±15.2343.11±10.22对照组24.63±7.929.76±3.6622.10±59.7417.76±8.02*40.01±11.0120.91±7.3188.13±14.6845.03±10.71不良反应：治疗组主要有口干、恶心、焦虑及锥体外系反应等，一般程度较轻；对照组主要有锥体外系反应、焦虑、体重增加、泌乳、月经异常等，副反应相对较重。两组TESS量表评分具有显著性差异（P<0.01）。

两组GQOLI-74量表评分比较：治疗结束后，GQOLI-74量表评分生活质量总分两组存在显著性差异，各维度评分除物质生活无显著性差异外（P﹥0.05），其余维度分均有极显著性差异（P<0.01）。说明氨磺必利对患者的躯体功能、心理功能、社会功能及生活质量的改善优于舒必利。

3. 讨论

近年来，虽然多种新型抗精神病药物广泛应用于临床治疗精神分裂症，但对阴性症状的改善仍不尽如意，仍有一部分患者治疗效果较差，出现社会功能损害，严重影响患者本人及家属的生活质量。氨磺必利是新近在我国上市的一种抗精神病药，对精神分裂症阳性和阴性症状具有显著的疗效[2]。

本研究结果显示，经过12周治疗后，氨磺必利组显效率为71%；舒必利组显效率为58.1%。两组之间显效率比较差异有显著性（P<0.05）。综上所述，氨磺必利治疗精神分裂症，不良反应少而轻，能够提高患者生活质量及临床用药依从性，可作为治疗精神分裂症的一线药物应用于临床[3]。

参考文献

[1]范肖冬，汪向东，于欣，等译.ICD-10精神与行为障碍分类[M].北京：人民卫生出版社，1993：72-79.

[2]黄素培，张瑞岭，王来海，等.氨磺必利的药理学进展与临床应用评价[J].中国医院用药评价与分析，2011，11（8）：679-683.

[3]刘林静，刘家洪，唐伟，等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].中国神经精神病杂志，2012，38（4）：251-252.

【摘要】目的探讨氨磺必利治疗精神分裂症临床疗效及对生活质量的影响。方法将62例患者随机分为两组，分别采用氨磺必利及舒必利治疗。结果治疗12周后两组显效率分别为71%、58.1%，具有显著性差异（P<0.05），两组PANSS量表阴性症状改善有显著性差异（P<0.05）；GQOLI-74量表评分各维度评分除物质生活无显著性差异外（P﹥0.05），其余维度分均有极显著性差异（P<0.01）；治疗组不良反应相对较轻。结论氨磺必利治疗精神分裂症能够提高患者的生活质量，不良反应轻，依从性好，安全可靠。

【关键词】氨磺必利；舒必利；精神分裂症；生活质量

【中图分类号】R749.05 【文献标识码】A

氨磺必利片主要成分为氨磺必利，适应症精神疾患，尤其是伴有阳性症状（如谵妄，幻觉，认知障碍等）和阴性症状（如反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩等）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。由于该药临床应用时间较短，对其疗效和安全性尚需不断积累经验，在此进行了对照研究，报告如下。

1. 资料与方法

1.1 一般资料：病例来自河南省洛阳荣康医院及洛阳市第五人民医院门诊及住院治疗的首发精神病患者。符合ICD-10关于精神分裂症的诊断标准[1]，排除合并使用精神活性物质、怀孕、哺乳、严重躯体疾病及有严重的自杀企图或冲动行为的患者，治疗前未使用过抗精神病药物。根据入院顺序，分别给予氨磺必利及舒必利治疗。共收集62例，氨磺必利组及舒必利组各31例。两组治疗前性别、年龄、病程、PANSS量表及GQOLI-74量表评分比较无显著性差异（P均>0.05）。

1.2 方法：治疗组口服氨磺必利治疗，初始剂量200mg/d，1～2周内逐渐增加剂量至见效，最大剂量600mg/d；对照组口服舒必利治疗，初始剂量100～200mg/d，逐渐增至600～800mg/d，疗程12周。不合并其他抗精神病药物、抗躁狂药物及抗抑郁药物。每周复查血常规，治疗结束后复查空腹血糖、肝、肾功能及心电图。两组治疗前后分别PANSS量表、副反应量表（TESS）及GQOLI-74量表进行评定。

1.3 注意事项：由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的患者，应减少服药剂量。对于患有严重肾功能不全的患者，没有相关的临床数据。精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的患者，服用氨磺必利时应仔细监控。由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的患者，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避免服用此药。对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。由于索里昂含有乳糖，索里昂禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。

1.4 疗效评判标准：临床疗效依据中华医学会疾病4级评定标准及PANSS量表减分率进行评定，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为有效，﹤25%为无效。规定减分率100%～50%为显效，减分率100%～25%为有效。

1.5 统计学分析：采用SPSS11.0进行统计学分析。

2. 结果

PANSS量表评分比较：同组治疗前后比较具有显著性差异（P<0.01），说明两种药物治疗精神分裂症均有较好的临床疗效。两组之间治疗后比较，除阴性症状量表评分具有显著性差异外（P<0.05），其他分量表分无显著性差异（P﹥0.05）。见表1。表1两组治疗前后PANSS量表评分比较

组别阳性阴性一般病理总分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组25.01±8.0610.14±3.5121.75±9.6310.18±5.30*39.91±9.0223.14±5.0289.02±15.2343.11±10.22对照组24.63±7.929.76±3.6622.10±59.7417.76±8.02*40.01±11.0120.91±7.3188.13±14.6845.03±10.71不良反应：治疗组主要有口干、恶心、焦虑及锥体外系反应等，一般程度较轻；对照组主要有锥体外系反应、焦虑、体重增加、泌乳、月经异常等，副反应相对较重。两组TESS量表评分具有显著性差异（P<0.01）。

两组GQOLI-74量表评分比较：治疗结束后，GQOLI-74量表评分生活质量总分两组存在显著性差异，各维度评分除物质生活无显著性差异外（P﹥0.05），其余维度分均有极显著性差异（P<0.01）。说明氨磺必利对患者的躯体功能、心理功能、社会功能及生活质量的改善优于舒必利。

3. 讨论

近年来，虽然多种新型抗精神病药物广泛应用于临床治疗精神分裂症，但对阴性症状的改善仍不尽如意，仍有一部分患者治疗效果较差，出现社会功能损害，严重影响患者本人及家属的生活质量。氨磺必利是新近在我国上市的一种抗精神病药，对精神分裂症阳性和阴性症状具有显著的疗效[2]。

本研究结果显示，经过12周治疗后，氨磺必利组显效率为71%；舒必利组显效率为58.1%。两组之间显效率比较差异有显著性（P<0.05）。综上所述，氨磺必利治疗精神分裂症，不良反应少而轻，能够提高患者生活质量及临床用药依从性，可作为治疗精神分裂症的一线药物应用于临床[3]。

参考文献

[1]范肖冬，汪向东，于欣，等译.ICD-10精神与行为障碍分类[M].北京：人民卫生出版社，1993：72-79.

[2]黄素培，张瑞岭，王来海，等.氨磺必利的药理学进展与临床应用评价[J].中国医院用药评价与分析，2011，11（8）：679-683.

[3]刘林静，刘家洪，唐伟，等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].中国神经精神病杂志，2012，38（4）：251-252.